法能(阿法骨化醇软胶囊)说明书
药品名称:法能(阿法骨化醇软胶囊)
性状:本品为粉红色或橙色卵圆形透明软胶囊
适应症:改善慢性肾功能不全,甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病,骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低血症,抽搐,骨疼及骨损害。
用法用量:口服。 ⑴骨质疏松症:首剂量0.5μg/天 ⑵其它指症:首剂量 成人:1μg/天 老年病人:0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。
为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
成份:本品主要成份为:阿法骨化醇。
药理毒理:促进钙吸收。
不良反应:
1.严重的不良反应(频度不明)
1)急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。
2)肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处理。
2.其它不良反应(频度不明)
1)消化系统:食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。
2)精神神经系统:头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。
3)循环系统:轻度血压上升、心悸。
4)肝脏:GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。
5)肾脏:BUN,肌酐值上升,(肾功能降低时)肾结石。
6)皮肤:瘙痒、皮疹、热感。
7)眼:结膜出血。
8)骨:关节周围钙化(骨化形成)
9)其它:声哑、浮肿。
禁忌:⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
⑵具有维生素D中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
药物相互作用:
1.钙剂:与钙剂使用可能会引起血钙升高。
2.噻嗪类利尿剂:请遵医嘱使用本品。
3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常。若与本药合用应严密监测血钙,请遵医嘱使用本品。
4.巴比妥类、抗惊厥药:请遵医嘱使用本品。
5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含镁,铝抗酸药可减少本药吸收。请遵医嘱使用本品。
6.磷剂:本品与大剂量磷剂合用,可诱发高磷血症。
注意事项:阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。
如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
正在服用抗凝血剂、抗癫痫病、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂,噻嗪类利尿剂、洋地黄糖苷药物的患者,请遵医嘱使用本品。
规格:0.25μg
贮藏:密闭,置阴凉处保存。
批准文号:国药准字H20000065
生产厂家:南通华山药业有限公司
标签:阿法,软胶囊,法能