氯雷他定口腔崩解片(仁和)
说明书
【通用名称】: 氯雷他定口腔崩解片
【商品名称】: 仁和
【英文名称】: Loratadine Orally Disinttegrating Tablets
【汉语拼音】: Lüleitading Kongqiongbengjie Pian
【成份】:主要成份为氯雷他定。
化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。
【性状】:本品为白色片。
【适应症】: 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】: 空腹服。
取出本品置舌面，不需用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg(1片)。
【不良反应】: 在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
【禁忌】: 对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】: 1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；
2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；
3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；
4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。
5肾功能不全者慎用。
【儿童注意事项】: 12岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。
氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危性增大，特别是对新生儿和早产儿，所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。
【老人注意事项】: 因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。
【药物相互作用】: 临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【药理作用】: 药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。
在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg
【贮藏】: 遮光，密封保存。
有效期：暂定24个月 。
【规格】: 10mg
【包装规格】: 铝塑包装，6片/盒，10mg*6s*2板/盒，10mg*6s*3板/盒
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H20080305
【企业名称】: 西安太极药业有限公司
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