注射用氨磷汀(阿米福汀)
说明书
【通用名称】: 注射用氨磷汀
【商品名称】: 阿米福汀
【英文名称】: Amifostine For Injection
【汉语拼音】: Zhu She Yong An Lin Ting
【成份】:主要成分:氨磷汀 化学名:S-2-[3-氨丙基胺]乙基硫代磷酸 分子式:C5H15N2O3PS 分子量:214.22
【性状】:本品为白色冻干块状物或粉末。
【适应症】: 本品为正常细胞保护剂,主要用于各种癌症的辅助治疗。
在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品,可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性,而不降低化疗药物的药效。
放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。
【用法用量】:
1 对于化疗病人,本品起始剂量为按体表面积一次500~600mg/m2,溶于0.9% 氯化钠注射液50ml中,在化疗开始前30分钟静脉滴注,15分钟滴完。
2 对于放疗病人,本品起始剂量为按体表面积一次200~300mg/m2 ,溶于0.9% 氯化钠注射液50ml中,在放疗开始前30分钟静脉滴注,15分钟滴完。
3 推荐用止吐疗法,即在给予本品前及同时静脉注射地塞米松5~10mg及 5-HT3受体拮抗剂。
4 如果收缩压比表中所列基准值降低明显,应停止本品输注。 基线收缩压(mmHg) 100 100~119 120~139 140~179 ≥ 180 输注本品收缩压降低(mmHg) 20 2
5 30 40 50 如血压在5分钟内恢复正常且患者无症状,可重新开始注射。
【不良反应】:
1 头晕、恶心、呕吐、乏力等,但患者可耐受。
2 用药期间,一过性的血压轻度下降,一般5~15分钟内缓解,小于3%的患者因血压降低明显而需停药。
3 推荐剂量下,小于1%的患者出现血钙浓度轻度降低。
4 个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。
【禁忌】:
1 低血压及低血钙患者慎用。
2 对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。
【注意事项】:
1 由于用药时可能引起短暂的低血压反应,故注意采用平卧位。
2 本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用,而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用,这与其药代动力学相符合。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 本品为一种有机硫化磷酸化合物。它在组织中被与细胞膜结合的碱性磷酸酶水解脱磷酸后,成为具有活性的代谢产物WR-1065,其化学结构式为 H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH,因巯基具有清除组织中自由基的作用,故能减低顺铂、环磷酰胺及丝裂霉素等的毒性。
【贮藏】: 遮光,密闭,阴凉处保存。
【规格】: 0.4克
【有效期】: 24个月
【批准文号】: 国药准字H20010403
【说明书修订日期】: 2009年01月04日
【企业名称】: 大连美罗大药厂
【企业简称】: 美罗大
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