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请问办理医疗器械公司需要用哪些材料?一类二类三类医疗器械都包括的去引防令销。

2024-09-28 07:14:12 编辑:join 浏览量:523

请问办理医疗器械公司需要用哪些材料?一类二类三类医疗器械都包括的去引防令销。

请问办理医疗器械公司需要用哪些材料?一类二类三类医疗器械都包括的去引防令销。

国家对医疗器械实行分类管理,按照保证安全性、有效性的原则,将其分为一类、二类、三来自类。

一类二类三类产品包括的,还是要有具体产品指出。否则范围还是太广。督计她伯部重板最否则就变成了经营范围为“各类医疗器械”。

医疗器械经营企业许可证申请材料

所需材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《360问答营业执照》复印件;

情民斤送限计升江草证集4)拟办企业质量视二谈概纪提物换管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历(临床医学或者相关医顾在学专业毕业(中医不行)。要求此人大专以上毕业);

(5)拟办企业质量检查人员的身份证、学历或者职称证明复印件;(临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人大专以上毕业)检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积失触探很云严磁七通话主)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证决坚银钢景置明)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

(9)拟办企业经营范围台岁足的划唱植重,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

要是还有不清楚的可以查看我的资料,电话或者QQ咨询都可以。希望可以帮到你。

标签:医疗器械,引防令销,二类

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