新型冠状病毒灭活疫苗vero细胞

新型冠状病毒灭活疫苗vero细胞

现阶段，国内研发进展较快的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分别由北京科兴中维生物技术有限公司(以下称"科兴中维")研制的"新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福"和国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的"新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)"。

这两种疫苗仍处于临床试验阶段，尚未获批上市。

1. 新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福该疫苗于2020年4月13日获批临床，并随后于4月16日在江苏启动成人组(18至59岁)I/II期临床研究。

6月14日，I/II期临床研究揭盲，初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

II期临床研究0,14天程序免疫原性结果显示，全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%。7月3日，巴西卫生监管机构国家卫生监督局(ANVISA)批准了克尔来福在巴西开展III期临床研究。

2. 新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)该疫苗自2020年1月起紧急投入研发工作。4月12日，该疫苗获批开展临床试验。5月底，通过志愿者人体预测试表明，接种该疫苗的受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平，保护率100%。

6月28日，该疫苗I/II期临床揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体；0，21天程序和0，28天程序接种两剂后中和抗体阳转率均达100%。6月23日，阿联酋卫生和预防部批准了该疫苗的临床三期试验。继阿联酋、巴林后，8月20日和8月21日，新冠灭活疫苗又相继获得秘鲁、摩洛哥、阿根廷三个国家的Ⅲ期临床批件。

标签：冠状病毒,vero,活疫苗