氟芬那酸丁酯软膏(布特)
说明书
【通用名称】: 氟芬那酸丁酯软膏
【商品名称】: 布特
【英文名称】: Butyl Flufenamate Ointment
【汉语拼音】: Fufennasuan Dingzhi Ruangao
【成份】:氟芬那酸丁酯。
【性状】:本品为乳白色半透明状软膏。
【适应症】: 本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。
【用法用量】: 外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。
【不良反应】:
1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。
2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。
【禁忌】: 对本品过敏者禁用。
【注意事项】:
1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。
2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。
【儿童注意事项】: 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。
【老人注意事项】: 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。
【药物相互作用】: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】: 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。
生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。
【贮藏】: 密闭，在阴凉处保存。
【规格】: 每支10克
【包装规格】: 药用铝管10g/支。
【有效期】: 24个月。
【批准文号】: 国药准字H20030188
【说明书修订日期】: 核准日期：2007年3月9日修改日期：2007年11月22日
【企业名称】: 沈阳抗生素厂
标签：氟芬,那酸,丁酯
