印度仿制药巨头入华，将对本土药企带来哪些冲击
传言已久的印度药企入华，似乎已经坐实。
率先开始行动的，是印度排名第二的仿制药药厂，同时是印度排名第一的呼吸道药物生产商。
从《我不是药神》开始，印度仿制药走进了大众视野，但此前一直在国内少有官方的承认。
有业内人士认为，印度仿制药物美价廉，政府肯定是欢迎的。
但是抛开政策层面，如果印度仿制药真的进入国内，势必会进一步压制国内仿制药的生存空间。
不过，从另一个层面来说，如果印度仿制药能够进入国内，或许能够在仿制药市场掀起“鲶鱼效应”，从而倒逼仿制药企从原料供应、产能及生产效率设计、经营销售、人员管理等多个方面的成本做到最优化，而同时，作为70%为仿制药的市场，国内药企的整合集中也会加速。
但同时，印度仿制药进入中国还有许多问题需要解决。
比如境外临床数据互认是否需要补充相关实验和相关数据、印度仿制药企此前大量存在的数据造假问题、前段时间大量印度药企被FDA公告的生产质量问题等等，如果真的放开，这些都会成为监管部门需要考虑的问题。
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行业“狼来了”？
7月17日，美国医药媒体EndpointsNews发布了一条“Novotech扩大中国团队”的新闻。
根据Endpoints News给出的信息，Novotech是一家总部位于悉尼的澳大利亚、国际公认的亚太地区领先的全服务CRO企业。
从公开的报道来看，Novotech不仅仅只是“意思意思”，除了早已经在中国设立了办事处之外，Novotech下一季度将在中国增加30%“真金白银”的投入，其信心则来源于看好国内未来79%CRO业务的增长。
即使在国内早有布局，但业内对Novotech鲜有听闻。
Novatech是谁或许并不重要，值得关注的，为何各个领域的跨国企业都会选择在这个时间进入中国？他们的进入会不会成为一种趋势？会对当前国内的医药市场格局造成怎样的冲击？到底是真的“狼来了”还是“杞人忧天”？
近一年来，医药政策频频出台，无论是上游生产企业还是经营销售药企，都面临着全新的大环境。
除了国内政策之外，2018年以来，《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》、《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》等系列政策陆续出台，我国生物医药产业政策进一步与国际接轨，2018年，药监局加入世界卫生组织国际贸易药品认证计划（COPP），意味着我国医药产业不仅会与国际化标准接轨、中国医药产品进入规范化的国际市场还将更为顺利、国内市场对于跨国企业的接受程度更为开放的同时，医药市场还面临着与国际完成接轨后来自于外部的压力。
首先在高端产品方面跟欧美企业相比，竞争力不足，比如高端医疗器械等，而低端的竞争力与印度企业相比也稍显不足，印度药企如果入华，带来的不仅仅是仿制药，同时还有原料药的竞争。
在目前国内政策压力加大、国外企业又虎视眈眈的情况下，未来国内医药行业会不会出现进退两难的情况，犹未可知。
不管是来自印度的仿制药企还是来自澳大利亚的CRO企业，它们目前对于国内市场的布局或许意味着在未来，国内药企的“跨国圈儿”可能不再是老牌MNC的天下。
不仅仅是仿制药企业，或许医药产业这根链条上所有的环节，都将面临真正的与世界接轨，迎来境外公司的挑战。
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